上半年南通新增7个仿制药通过一致性评价

本网讯 （记者王玮丽）9月16日从市市场监管局传来消息，今年上半年，我市的上药东英（江苏）药业有限公司、江苏飞马药业有限公司、江苏万高药业股份有限公司、南通久和药业有限公司四家企业共有7个仿制药通过一致性评价。其中，万高的羟苯磺酸钙分散片、缬沙坦氢氯噻嗪片和上药东英的培哚普利叔丁胺片分别是国内第一、第三和第三个通过一致性评价的仿制药。至此，我市已有16个品种通过或视同通过一致性评价。

仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。国家药监局于2016年启动仿制药一致性评价工作，通过一致性评价，意味着该类药品与原研药品的质量和疗效一致。

鼓励企业开展仿制药一致性评价工作，是我市大力发展生物医药、推动产业转型升级的重要抓手。为此，我市出台相关文件，对市区企业有纳入国家基本医疗保险目录的仿制药品种，在国内前三个通过一致性评价的，每个品种给予150万元的资助，对其他通过一致性评价的，每个品种给予100万元的资助。截至目前，已有5家企业通过申报获得资助共计1290万元。

作为生物医药及医疗器械优势产业强链专班牵头部门，市市场监管局今年以来组织调研，在全系统组建了服务医药产业科技专班，建立了三级组织构架。市局重点开展产业政策研究，梳理产业难点、堵点、断点问题，强化统筹产业促进和政策支持功能；专业机构围绕产业链破难点、通堵点、补断点开展专业性研究，做好技术保障工作；各县（市、区）局重点做好具体项目与企业的服务、园区的对接工作。紧扣产业链构建服务链、布局人才链，为打造具有更强创新力、更高附加值、更加安全可靠的生物医药产业链“南通模式”贡献了市监智慧与力量。