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澳斯康生物制药(海门)有限公司董事长罗顺:做生物制药领域的领航者

2021

11-27

10:25

来源

南通网

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罗顺,江苏省“双创人才”,海门“东洲英才”。从事生物制药研究工作逾30年,主要进行无血清细胞培养基研发,以及生物制药生产工艺技术开发、临床样品生产、商业化规模合同生产服务等定制化研发生产服务。
  “我们的‘无血清细胞培养基研发及工业化生产线’二期项目结构已经封顶,正在进行设备调试,正式投产后产能将进一步扩大,能更好地满足市场需求。”昨天,澳斯康生物制药(海门)有限公司董事长罗顺博士在接受记者采访时透露,二期项目建成后,将成为国内最大、全球第四大工业化生产规模的培养基工厂。
  1985年毕业于华中农业大学农学系的罗顺,大学读完后出国留学,并进入生物医药行业。2011年回国后,怀揣“让老百姓都能够用得到、用得起高质量生物药”的初心,在兰州甘肃开始了生物制药行业中最关键的原材料——无血清细胞培养基的研发,填补了中国无血清细胞培养基的工业化技术空白。
  近年来,随着国家对生物医药产业的支持,我国生物医药市场正高速发展。瞄准了国内政策开放及行业发展趋势的契机,2017年,罗顺博士着手布局东部市场。“当时我的第一选择就是上海周边城市,有较强的人才吸引力,便于平时进行国内外的学术交流。”罗顺博士说,考察了上海周边城市后,他感受到了南通、海门两地政府对生物医药产业的高度支持、对人才的重视,于是,当年他在海门着力打造的生物医药产业园区——临江新区创办了澳斯康生物制药公司,主要从事无血清细胞培养基研发,以及生物制药生产工艺技术开发、临床样品生产、商业化规模合同生产服务等定制化研发生产服务(又称CDMO,一种新型研发生产外包模式)。
  “南通、海门的高层次人才政策布局得比较全面,创业初期,公司获得了省、市、区级多项人才项目政策支持,尤其在海门区委区政府和临江新区多次与银行沟通的情况下,及时获批资本市场的银行贷款,市委组织部、区级人才办又与公司‘一对一’的沟通交流、修改资料,实现了同年注册、同年完工、同年生产,周到的服务、优惠的政策,坚定了我们在海门投资发展的信心。”罗顺博士说。
  目前,澳斯康生物制药拥有国际化运营及技术团队,可以提供先进水平CDMO服务,多次通过中国NMPA、美国FDA以及欧盟EMA标准的质量审计,已经服务了来自国内外的鸿运华宁、达石药业等200多家知名药企,涵盖了治疗性生物制品、预防性生物制品、细胞治疗及基因治疗药物等。今年,公司还受康希诺生物股份公司委托,为其进行新冠疫苗工艺开发,生产重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)原液,是国内首家受托生产疫苗产品的公司。到目前为止,为康希诺新冠疫苗完成了30批以上500LcGMP灌流原液生产,助力国际国内抗疫。
  “生物制药产品一定要有培养基来供其生长。”罗顺博士说。2019年底,他在临江新区打造了一个更加先进、更加高端,占地78亩的无血清细胞培养基生产基地,澳斯康的无血清细胞培养基的研发生产加速推进。目前,一期投产的10000平方米cGMP厂房,具备50L、200L、500L、2000L批次培养及500L灌装培养生产能力,主要应用于生物制品和生物药研制与生产、干细胞培养和研究、肿瘤研究等方面。二期规划了7000平方米的研发中心、7000平方米的质量研究检测中心和60000L抗体生产线,将进一步提升生产产能。
  罗顺博士说,未来,澳斯康将努力成为中国CDMO的一面旗帜,全球细胞培养基的龙头企业,全面助力全球生物制药企业发展,制造符合国际标准的高质量生物药,做生物制药领域的领航者。

记者 陈静

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