“南通造” 新冠抗原检测试剂远销海外 目前正在推进国内注册申请

本网讯 （记者冯启榕 实习生陈婧怡）12日，国家药监局发布消息，五款新冠抗原自测产品上市。其实，在南通，就有生产新冠抗原快速检测产品的企业，并且早在一年半前产品就远销海外，目前已向国家药品监督管理局提交注册申请，不久即将正式投放国内市场。

抗原检测产品长啥样，究竟怎么测呢？14日下午，在南通伊仕生物技术股份有限公司旗下的伊仕生物研究院，工作人员褚晖为记者现场演示了该公司生产的“新冠病毒抗原快速检测试剂盒”的使用步骤和相关注意事项。“目前公司生产的新冠病毒抗原快速检测试剂盒共有两款产品，主要区别在于拭子的不同，一款为鼻拭子，通过前鼻腔取样；一款为鼻咽拭子，可以供鼻腔或者口腔取样。”褚晖介绍，“按照说明书上的步骤进行操作，15分钟就能出结果。”

“快速检测试剂方便快捷、突破对人员及场所的限制，检测用时短，有利于病毒感染诊断和排除可疑病例。”南通伊仕生物技术股份有限公司董事长欧卫军介绍，早在2020年下半年，伊仕生物就迅速组织力量，联合医疗科研机构的专家，成功研发系列新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速检测试剂盒，包括新冠抗原检测产品、新冠抗体检测产品、新冠联合抗体检测产品、新冠核酸检测产品等。2020年11月，该系列产品成功上市，远销德国、巴西、印尼等海外市场，平均每年销售量达5000万人份。

记者了解到，眼下，伊仕生物快速检测试剂盒日产能300万人份，新冠核酸检测试剂日产能50万人份，核酸扩增仪日产能400台套，建成50多条自动化试剂装配线。公司目前处于扩产期，预计在两个月内日产能将达到1000万人份。

“顺应国内新冠病毒抗原自测市场的开启，我们将加速生产，计划储备1亿人份的快检试剂，保障突发疫情之下南通地区市民的使用量。”欧卫军透露，目前，该公司正在积极推进国内注册申请，同时积极储备原材料，并在南通综合保税区投资建设新组装基地，基地占地30亩，建筑面积2.2万余平方米。

“当前，新冠病毒仍在不断变异，传播力度还在不断增强，可以预见疫情防控是一个长期的过程。”欧卫军介绍，中国有14亿人口，拥有全球最大的新冠试剂防疫市场，为此，他们将进一步布局新冠检测全产业链，同时立足国内外市场，在全球抗疫中积极贡献“南通力量”。