“南通产”密网支架获批上市

系国产首创，产品100%可回收

4月10日，记者从市北高新区了解到，国家药品监督管理局已批准江苏暖阳医疗器械有限公司“血流导向密网支架”创新产品注册申请，“血流导向密网支架”正式获批上市。作为国内首个100%可回收的神经介入创新产品，该支架将用于颅内未破裂动脉瘤治疗。

江苏暖阳医疗器械有限公司（以下简称“暖阳医疗”）成立于2019年，位于南通崇川区市北高新区，是一家专业从事医疗器械产品研发和生产、技术咨询、健康管理、生命科学领域内技术研究的公司。“我们在落户市北后就开始了该项目的研发，去年跟沛嘉医疗签订战略合作，利用其在神经介入领域的终端资源快速将我们的产品推向市场。”暖阳医疗总经理朱峰介绍，此次获批的YonFlow®产品历经四年技术攻关，通过独创设计攻克了密网支架完全回收的技术难题。

“YonFlow®血流导向装置最大的创新点在于支架100%可回收，改变了传统密网支架‘不可逆’的手术模式，是我们能通过国家创新医疗器械绿通的重要因素。”朱峰介绍，该设计赋予术者更大的操作容错空间，能有效缩短医生学习曲线，配合高网孔率结构，可实现更优的血流导向效果。此外，该产品的钴铬合金材料提供了更强的径向支撑力及良好的血管贴壁性，结合创新的球化头端设计，可有效降低血管损伤风险。

“近年来国内获批密网支架多为单臂临床，YonFlow®血流导向装置采用与主流产品对照临床试验，并呈现良好的有效性和安全性。”朱峰说，目前暖阳医疗已经与神经介入领先企业加奇医疗达成商业化战略合作协议，预计将于下半年启动规模化生产，在集采政策推动下，有望快速提升临床可及性。

记者卢铖卉