晚报讯 5日 ,江苏睿智生物药商业化生产基地在启东举行启动仪式,投资兴建全球第五个符合国际标准的研发与生产基地,项目总投资将超10亿元,建设CRO与CMO/CDMO联动的“创新生物药一站式研发生产服务平台”。
量子生物旗下上海睿智于2018年5月9日在江苏启东注册成立了睿智医药江苏有限公司,江苏睿智在承接上海睿智生物药的研究技术和平台资源的基础上,按照国际标准(美国FDA、欧盟EMA等)建设成为一个能够在药学研究、临床前安全性评价、药物临床和商业化生产等多方面、多环节、国际化服务的综合性一体化的合同研发、生产服务平台。
目前,江苏睿智位于启东高新区的抗体生产和制剂车间,以及大分子分析检测中心装修正紧锣密鼓进行中,原液车间拥有高达18000L的原液生产线,2个2000L和1个500L的一次性生物反应器将于9月份投入使用。基地已安装一条全自动无菌制剂灌装线和两台15.4平方米冻干机。高标准、高品质的原液和制剂生产线将为客户提供生物药临床Ⅱ、Ⅲ期和上市规模的生产服务,助力生物药的大规模生产,满足IND、BLA申报需求和上市药物生产需求。 记者黄海
