为进一步加强无菌和植入类医疗器械使用环节监管，切实强化产品质量安全，保障公众用械安全，近期，崇川区市场监管局在前期各医疗机构全面自查的基础上，对4家三级医院和1家二级医院开展现场监督检查。

此次检查的重点品种为植入介入类医用高值耗材、用于新冠疫情防控使用的医疗器械等，特别是医用防护服、医用口罩等量大面广的产品、一次性使用输注器具等。检查采取库房实地查看，翻阅文件、记录、票据，询问交流等方式，对器械产品购进验收、存储、植入类使用记录、使用前质量检查制度的制定和执行情况进行了全面检查，现场随机抽查无菌和植入类产品，调阅资料，确保产品资质合法、购入渠道合法、仓储规范、信息可追溯。

检查人员要求单位切实按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规要求规范使用，提升医疗机构的主体责任意识。

针对检查中发现的未及时更新上游供应商证照资料，库房无防虫防鼠设施、温湿度记录不完整、销售人员授权书过期、验收记录未登记注册证号（或备案证号）等问题，执法人员将督促医疗机构及时整改，并认真开展跟踪检查，确保监管工作完整闭环。 ·马多·