为确保冷藏、冷冻类体外诊断试剂质量安全，近日，崇川区市场监管局对9家体外诊断试剂批发企业开展现场监督检查。

从检查情况来看，企业冷库均配备备用发电机组或双回路供电系统，保证制冷系统持续供电，均使用自动温测系统，具有实时记录存储、超温报警功能，库房内未发现过期产品。

针对检查中发现的冷库内分区不规范、验收记录填写不完整、声光报警未正常使用、冷链交接时未索取在途温度记录等情况，执法人员现场开具检查意见书，并要求企业立即整改，从而进一步规范体外诊断试剂冷链贮运管理，提升企业主体责任意识，保障医疗器械产品质量安全。 ·马多·