日前,海门开发区传来好消息,由该区晨牌药业研发的利巴韦林片和万高药业研发的羟苯磺酸钙胶囊、孟鲁司特钠片、左乙拉西坦注射用浓溶液、瑞舒伐他汀钙片5种仿制药质量和疗效通过国家一致性评价。
仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
江苏晨牌药业从2017年4月开始启动利巴韦林片的质量和疗效一致性评价工作,先后与北京正诺思医药科技有限公司、武汉励合生物医药科技有限公司、达孜县君合科技有限公司等科研单位合作,累计支付研发费用980万元。利巴韦林是一种抗病毒药物,在体外对多种RNA病毒具有直接抗病毒活性。该品种通过一致性评价后,较大幅度提高了市场竞争能力,预计能增加销售收入5000万元/年,增加税收500万元/年。
江苏万高药业股份有限公司生产的羟苯磺酸钙胶囊、孟鲁司特钠片、左乙拉西坦注射用浓溶液、瑞舒伐他汀钙片,分别为相关药物全国第二、第三、第七、第十六家通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品生产企业。
据了解,海门开发区将对通过一致性评价的药企按品种给予一次性奖励,进一步激发药企创新研发动力。 ·陈静 许晓慧 王丹·
