8月底，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展，适用人群拓展至9至45岁适龄女性接种。

扩龄后的九价HPV疫苗是否已经拉开了预约接种的序幕？记者采访了解到，至今包括浙江、上海等地仍未开放预约，部分地区表示仍需等待月余才有新的九价疫苗到货。

九价HPV疫苗适用人群扩龄

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国境内15至44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。

此前，默沙东进口四价HPV疫苗已在国内扩龄至9至45岁适龄女性。此次获批后，默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9至45岁适龄女性。

默沙东全球高级副总裁田安娜表示，九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心，默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。

疫苗扩龄接种还要等一等

目前扩龄后的疫苗是否已经上市？记者了解到，诸如上海、河南、浙江等地，还尚未开通扩龄疫苗的接种服务。

在浙江，记者查询“浙里办”发现，近期绝大部分的九价疫苗预约摇号，仍注明接种群体为仅16-26周岁女性可参与。浙江省疾控中心工作人员也告诉记者，9-45岁女性何时可以接种，得看门诊何时可以拿到说明书更新后的疫苗。因此，新获批的年龄段人群距离真正能够接种九价疫苗，仍需等待一段时间。

同样的情况也出现在河南。记者随机拨通了郑州某社区卫生院的电话，一名接线人员告诉记者，九价HPV疫苗扩龄消息系新发布，因此大多数当地卫生院都还没有接到上级部门的相关通知。该工作人员表示，目前16—26岁以外的市民仍不能接种九价HPV疫苗，预计要过月余才会有新一批默沙东旗下九价疫苗到货。

国内九价疫苗进入3期临床试验

在国内，目前已经有康乐卫士万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物（沃森生物子公司）等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外，其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。

万泰生物对记者表示，公司的九价HPV疫苗与默沙东的九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析，小年龄桥接临床试验完成入组工作。

首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示，不推荐盲目去追求接种九价HPV疫苗，接种二价和四价HPV疫苗也能起到很好的预防效果，不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗，而错过最佳预防时机。

▶链 接

为何能从16~26岁

扩龄为9~45岁？

“我国疫苗适用年龄的批准需要有严格的研究数据支撑。”北京大学第一医院妇产科主任医师毕蕙在接受记者采访时表示：“此前，HPV九价疫苗一直都没有完成中国的临床研究。但在2018年，世界卫生组织提出全球消除宫颈癌的目标，基于疫苗可及性，同时推荐3种HPV疫苗临床应用。彼时，业界对HPV九价疫苗的呼声也很高。于是，国家药监局根据东亚人群的数据有条件批准其上市。”

“现在，HPV九价疫苗有了中国的临床研究数据，发现9~15岁、27~45岁女性的免疫原性与16~26岁人群一致。也就是说，有相同的保护效果。因此，可以把适用年龄扩充到9~45岁。”毕蕙介绍。

她指出，疫苗是一种特殊的药物，安全性、有效性是其两大基础。也正是考虑这两点，才会出现上述年龄调整这一变化。

目前已上市的HPV疫苗均未涵盖所有的高危基因型，且对已感染人群的保护效果减弱。而且，还有一些高龄人群处于疫苗适用年龄范围之外。因此，预防宫颈癌，接种HPV疫苗只是子宫颈癌一级预防的重要组成部分，并不能取代常规宫颈癌筛查工作。

综合央广网、北京晚报等