近日，市北高新区两家生命健康企业——百优达生命科技、暖阳医疗实现新突破，自主研发的医疗器械产品接连获批NMPA三类医疗器械注册证。

百优达自主研发的“人工血管”三类医疗器械系国内首创，亦是南通市首个通过创新医疗器械特别审查申请，进入绿色审批通道的获证产品。产品采用聚酯编织制成，具有褶皱结构及条纹参照线，并涂有牛胶原蛋白和甘油，适用于血管的置换、修补和旁路手术。

江苏百优达生命科技有限公司成立于2015年，专注于人造血管等植入类医疗器械的研发和生产。总部位于市北高新区，现有员工100余人。此次获批的人造大血管是公司第二款三类证产品，于2020年7月完成临床入组后获批国家创新医疗器械特别审批程序，成为国内第一家获得生产批文的人造血管企业，填补该领域在国内市场的空白。

百优达目前已完成多轮融资，投资方包括泰达科投、恩然创投、道远资本等业内专业投资机构。

暖阳医疗自主研发的“颅内球囊扩张导管”三类医疗器械，适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血液灌注。据公司负责人介绍，年底还有2款关联产品有望获批三类医疗器械注册证。

暖阳医疗是一家专注于神经介入治疗的器械企业，成立于2019年，是最早一批落户市北高新区的生命健康企业。经过三年的培育，公司先后获评区“紫琅英才”、市“江海英才”、省“双创人才”等，2021年入选“江苏省潜在独角兽企业”。

其通过微创介入植入方法，研发、生产和销售神经介入/植入器械及其附件产品，包括血流导向支架系统、取栓支架、抽吸导管、球囊导管、微导管等。公司现有团队规模超 100人，其中研发团队占三分之一。目前已完成三轮超亿元融资，投资方包括道彤投资、沂景资本、华兴资本等业内专业投资机构。

·丛轩·