中药质量安全和可及性是百姓的重要关切。国家药监局药品注册管理司司长杨霆说,当前中药饮片整体合格率达到97%左右,中成药整体合格率达到99%以上,较好保障了中医药临床服务需求;即将实施的2025年版中国药典一部收载3069个中药标准,新增28个、修订420个标准,科学地强化了安全性标准。
为了让更多患者及时用上好药,近年来,我国中药新药上市不断加快。杨霆介绍,2024年我国共批准12个中药新药上市;今年以来已有8个中药新药获准上市,较去年同期大幅增加。
国家中医药局科技司(中药创新与发展司)司长陈榕虎介绍,国家中医药局将加快构建完善中成药临床综合评价体系,以评价结果推动临床方案优化、产品优化升级,并与国家基本药物目录、国家医保药品目录调整协调联动,确保疗效确切、特色突出的中药品种优先惠及患者。
下一步,国家中医药局还将通过大数据、人工智能等技术强化“人用经验”规范化收集,构建中医药临床疗效评价大模型,建立覆盖全生命周期的证据链;根据相关临床证据和评价结果,将有关中药品种纳入各类中西医结合诊疗方案;发挥中药饮片和医疗机构中药制剂特色;在基层通过建设共享中药房进一步强化中药饮片的质量均一性和用药可及性。
据新华社北京3月21日电
